Novo medicamento para psoríase e Doença de Crohn é aprovado pela Anvisa

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 11, a aprovação do registro do medicamento Yesintek (ustequinumabe). A nova opção terapêutica é voltada para o tratamento de uma série de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, oferecendo uma alternativa importante para pacientes que não obtiveram sucesso com os tratamentos convencionais.

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A oficialização da aprovação e do registro do novo medicamento foi feita por meio da publicação da Resolução 1.896/2026 no Diário Oficial da União. 

O que é o Yesintek?

O medicamento foi aprovado como um biossimilar. Isso significa que ele foi avaliado por comparabilidade e demonstrou ter a mesma qualidade, segurança e eficácia de um produto biológico de referência que já possui registro na agência — neste caso, o medicamento Stelara.

O Yesintek é apresentado na forma de solução injetável, desenvolvida para administração via infusão intravenosa ou via subcutânea.

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Para quais doenças o tratamento é indicado?

A aprovação da Anvisa abrange quatro condições médicas principais, com diretrizes específicas para cada público:

• Psoríase em placa: indicado para adultos e crianças acima de 6 anos que apresentam a doença em grau moderado a grave. O medicamento atende especificamente os casos em que as terapias tradicionais (como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia PUVA) falharam, causaram intolerância ou foram contraindicadas ao paciente;
• Artrite psoriásica: o uso está liberado para pacientes adultos com a doença ativa, podendo ser administrado isoladamente ou em combinação com o metotrexato, quando o paciente não responde adequadamente às drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD). Também é indicado para crianças acima de 6 anos com a doença ativa;
• Doença de Crohn: destinado a pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave. É recomendado quando a pessoa não teve uma resposta adequada, perdeu a resposta ou apresentou intolerância a terapias convencionais ou tratamentos com anti-TNF-alfa;
• Colite ulcerativa: aprovado para pacientes adultos que possuem a doença ativa de moderada a grave e que também enfrentam falhas (resposta inadequada ou perda de resposta) ou intolerância diante de terapias convencionais ou medicamentos biológicos anteriores.