Vacina Butantan-DV tem 80,5% de eficácia contra dengue grave por 5 anos

São Paulo - Um estudo recém-publicado na prestigiada revista científica Nature Medicine confirmou que a vacina tetravalente Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, apresentou 80,5% de eficácia contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme ao longo de um acompanhamento de cinco anos.

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O ensaio clínico de fase 3 foi conduzido em 16 centros de pesquisa em todas as regiões do Brasil, envolvendo 16.235 participantes com idades entre dois e 59 anos. Os dados mostraram que, ao longo de todo o período, o imunizante atingiu uma eficácia geral de 65% na prevenção da dengue sintomática.

Um dos maiores destaques da pesquisa é a proteção contra hospitalizações: não houve registro de nenhuma internação por dengue no grupo que recebeu a vacina, contra oito casos observados no grupo que recebeu placebo. Além disso, não foi documentado nenhum caso de dengue grave entre os vacinados durante os cinco anos, e apenas seis casos com sinais de alerta.

Segurança e histórico de exposição

Um fator crucial que diferencia a Butantan-DV de outras vacinas licenciadas é a sua segurança para indivíduos que nunca contraíram a doença (soronegativos). O estudo atestou que não houve aumento de risco de dengue grave ou hospitalização em crianças sem contato prévio com o vírus.

Os resultados demonstraram que o imunizante funciona independentemente de infecções anteriores, embora a resposta seja um pouco diferente: a eficácia contra qualquer sorotipo para quem já havia tido contato com o vírus (soropositivo) foi de 77,1%, enquanto para o grupo que nunca teve a doença (soronegativo) foi de 58,9%.

Proteção em diferentes idades

A eficácia variou entre as idades, mas manteve estimativas positivas para todos os grupos após cinco anos. Entre os adultos de 18 a 59 anos, a eficácia contra a dengue sintomática foi de 74,8%. Já em adolescentes de 7 a 17 anos o índice foi de 69,5%, e nas crianças de dois a seis anos a proteção foi de 60,6%.

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A Butantan-DV utiliza vírus vivos atenuados em laboratório para proteger contra os quatro sorotipos da doença (DENV-1, 2, 3 e 4), criando uma imunidade específica e induzindo a produção de anticorpos neutralizantes.

Seu grande diferencial é o esquema de dose única, o que facilita a logística de vacinação e a adesão da população. Os estudos mostraram que uma única aplicação do imunizante possui alta capacidade de replicação inicial, atingindo o patamar de proteção necessário sem que uma segunda dose de reforço seja exigida.

Vacinação em idosos

O Instituto Butantan deu início aos estudos clínicos da vacina para a população acima dos 59 anos. Contudo, como disse o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ao VIVA, a implementação do imunizante para esse público ainda vai demorar, isso porque, a fase de estudo demora cerca de um ano e meio para ser concluída e se tiver resultado positivo, ainda precisa ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

A vacina foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para a população de 12 a 59 anos. Em janeiro, o Ministério da Saúde iniciou a aplicação das doses no Sistema Único de Saúde (SUS) por meio de um projeto-piloto em cidades de Minas Gerais, Ceará e São Paulo. 

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