Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida; veja quais são

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aceitou nesta quarta-feira, 29, o registro de cinco novos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, as canetas emagrecedoras. A nova leva é direcionada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e possuem como princípio ativo a semaglutida sintética.

Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados como terapia complementar à dieta e a exercícios físicos, especialmente para pacientes adultos com controle inadequado da doença, com intolerância ou contraindicação à metformina. 

Quais são as canetas aprovadas?

Os novos medicamentos aprovados pela Anvisa são:

• Owozy: registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37);
• Seemasun - registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23);
• Zempneo: registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10);
• Semavy: registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26);
• Orsema: registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52).

Além desses, há a Ovizy, caneta da EMS já registrada e comercializada dentro do País. 

A Anvisa aponta que a nova leva de aprovação é proveniente do Edital de Chamamento 12/2025  que reforça a necessidade do abastecimento do mercado nacional de produção de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. 

A partir disso, um plano de ação com 125 iniciativas foi realizado pela agência para reduzir as filas e o tempo de análise para a concessão de registros desses remédios. Tal ação resultou na avaliação de 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos, que já tiveram sua análise concluída - desses, seis foram aprovados para registro oficial. 

O processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, avaliação de documentos e inspeção da linha estéril de produção.