Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS para diabetes

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 31, o registro de mais um medicamento voltado ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2: o Yluméc. Produzido pela farmacêutica brasileira EMS, o novo dispositivo injetável utiliza como princípio ativo a semaglutida sintética.

O Yluméc foi classificado pela agência reguladora como um medicamento similar, tendo como referência o Ozivy — outra caneta de semaglutida desenvolvida e lançada pela própria EMS em junho deste ano.

O produto será comercializado em formato de caneta aplicadora descartável em duas apresentações: de 1,5 ml (com doses de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com doses de 1 mg ou 2 mg). A fabricante informou que as definições de preço, planejamento comercial e cronograma de lançamento ainda estão em fase de estruturação.

Avanço nas aprovações 

A chegada do Yluméc ao mercado não é um fato isolado, mas sim o capítulo mais recente de uma transformação estrutural que teve início em março deste ano, data em que expirou a patente do Ozempic (medicamento de referência global da dinamarquesa Novo Nordisk) no Brasil.

Em julho de 2026, a Anvisa já havia aprovado de uma só vez o registro de cinco novas canetas de semaglutida de diferentes fabricantes: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema

Diferentemente de outros tratamentos complexos de origem biológica — que dependem de organismos vivos e tradicionalmente não possuem versões genéricas —, a semaglutida utilizada nestas formulações é obtida por meio de síntese química em laboratório.

A ampliação do portfólio de produtos ocorre em um momento de demanda sem precedentes no ambiente digital. Segundo dados recentes da Serasa Experian, as vendas online de medicamentos associados ao GLP-1, incluindo canetas injetáveis e outras formas farmacêuticas, cresceram 149,3% no primeiro semestre de 2026 em comparação ao mesmo período de 2025.