Anvisa aprova primeira caneta genérica de semaglutida; veja qual é

São Paulo - A Anvisa oficializou na última semana novas aprovações para a semaglutida produzida pelos laboratórios EMS e Germed e categorizou pela primeira vez um medicamento como genérico a base de semaglutida. 

A resolução determina que os registros concedidos pela Anvisa entram em vigor na data de sua publicação no Diário Oficial da União, ocorrida na última quinta-feira, 13 de agosto. As duas aprovações têm validade de 24 meses. 

Aprovação de genérico e similar 

A EMS obteve a aprovação da Anvisa para registrar a semaglutida como medicamento genérico. O aval abrange quatro apresentações do produto e foi concedido por meio de um processo de desenvolvimento abreviado para medicamentos novos.

Em maio de 2026, a EMS obteve o registro da Ozivy, a primeira versão nacional de uma caneta de semaglutida sintética após a expiração da patente do Ozempic. Um ponto crucial destacado pela empresa é que a Ozivy não permite a troca de tratamento direta com o Ozempic, pois suas sínteses medicamentosas são diferentes, o que não os torna tratamentos similares.

Já a Germed Farmacêutica teve aprovado o registro do medicamento Semaclique, classificado como "medicamento similar". Assim como o da EMS, ele se baseia no mesmo processo de desenvolvimento de um novo insumo farmacêutico ativo (IFA) análogo ao GLP-1.

As outras canetas aprovadas pela agência anteriormente também figuram como similares ao medicamento de referência. 

Qual a diferença de similar e genérico?

De acordo com as normas de identificação e intercambialidade da Anvisa o medicamento genérico não possui nome comercial, sendo identificado obrigatoriamente pelo nome do princípio ativo, no caso, a semaglutida, e por uma tarja amarela com a letra "G" na embalagem.

O genérico é 100% intercambiável com o medicamento de referência, ou seja, o farmacêutico pode realizar a substituição direta na farmácia.

Além disso, esse tipo de medicamento, por lei, deve ser no mínimo 35% mais barato que o de referência. Contudo, na publicação no Diário Oficial para esse genérico em questão, não está descrito o valor de venda do novo medicamento.

Agora, a classificação de similar dada à Germed, permite que o medicamento possua um nome comercial próprio criado pelo laboratório - aqui chamado de Semaclique.

Sobre a intercambialidade de medicamentos, os similares podem apresentar diferenças sutis em relação ao de referência, como no prazo de validade, cor, sabor ou excipientes. Por isso, a substituição pelo de referência só é permitida se o medicamento for classificado como Similar Equivalente pela Anvisa, devendo constar na bula a frase: “Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência”.