É possível manipular Ozempic e Mounjaro? O que você precisa saber

São Paulo - Com a queda da patente da semaglutida (princípio ativo do Ozempic), novas regras estão sendo propostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a manipulação dos componentes de canetas emagrecedoras.

Mas a ação é permitida em casos singulares e não de modo aberto a farmácias de manipulação. Entenda as restrições:

Qualquer farmácia pode manipular Ozempic e Mounjaro?

Não é qualquer farmácia pode realizar essa manipulação. A manipulação de insumos agonistas do GLP-1 exige alto rigor técnico e só pode ser feita por farmácias magistrais  de manipulação estéril que cumpram estritamente as resoluções da Anvisa.

Esses locais devem ser especializados e com mais regras que farmácias de manipulação convencionais. 

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É possível manipular tirzepatida (Mounjaro)?

A manipulação de insumos agonistas do GLP-1 , aquelas substâncias químicas, medicamentos ou compostos ativos que imitam a ação do hormônio GLP-1 natural produzido pelo intestino -, como a tirzepatida é permitida apenas em caráter excepcional pela Anvisa. 

Uma das situações em que a manipulação é autorizada é quando o paciente necessita de adaptação na concetração do insumo nas doses ou ele possui intolerância a compostos presentes na formulação comercial. Nesses cenários, o medicamento manipulado adquire um caráter individualizado e não substituível pela versão industrializada.

Para que o medicamento possa ser manipulado é preciso que ele seja devidamente registrado na Anvisa, o que é o caso da tirzepatida. 

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É possível manipular a semaglutida (Ozempic)?

No caso da semaglutida, a manipulação é permitida apenas se o insumo tiver origem do mesmo fabricante que teve o composto analisado e aprovado pela Anvisa. Isso porque, a semaglutida possui duas origens distintas (biotecnológica e sintética) e somente a versão biológica é aprovada para a manipulação.

Sendo assim, por hora, apenas o medicamento elaborado pela Novo Nordisk tem aprovação da Anvisa para tal.

Quais as novas regras de manipulação?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estuda endurecer as regras para a importação e manipulação de canetas emagrecedoras por meio de novas exigências focadas na qualidade técnica dos insumos e na estrita individualização do tratamento.

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No âmbito das farmácias magistrais, a agência pretende estabelecer novos "elementos de individualização", como a provável exigência do CPF do paciente no momento do pedido, visando coibir a produção em larga escala, além de exigir a execução de testes mínimos de controle de qualidade e estudos de validação analítica para cada lote manipulado.