Anvisa alerta para riscos graves no uso indevido de preenchedores dérmicos

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta à população e aos profissionais de saúde sobre os sérios riscos associados ao uso indevido de preenchedores de pele. A aplicação inadequada desses produtos tem sido associada a consequências clínicas graves, incluindo embolia pulmonar, insuficiência renal e deficiência visual.

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O alerta abrange substâncias injetáveis populares no mercado de estética, como o ácido hialurônico, a hidroxiapatita de cálcio, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).

A Anvisa ressalta que essas substâncias são classificadas como dispositivos médicos de classe de risco III ou IV (alto e máximo risco) e só podem ser comercializadas se tiverem registro aprovado pela agência.

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Segundo a Anvisa, os perigos surgem principalmente quando a aplicação ocorre em regiões anatômicas não indicadas ou em quantidades superiores às previstas nas instruções de uso elaboradas pelos fabricantes. Essas práticas podem causar danos incapacitantes ou de difícil manejo, tais como:

• Oclusão vascular, resultando em deficiência visual temporária ou permanente;
• Inflamação granulomatosa (uma resposta imune de tipo crônico);
• Níveis elevados de cálcio no sangue, cálculo renal e até insuficiência renal com necessidade de hemodiálise.

Orientações para pacientes

Para mitigar esses riscos, a Anvisa recomenda que os pacientes tomem precauções rigorosas antes de se submeterem a procedimentos estéticos:

• Verifique a indicação: é fundamental conferir as áreas do corpo e os volumes permitidos para o produto que será aplicado;
• Profissional e local adequados: certifique-se de que o profissional é qualificado, o serviço é autorizado e o produto está devidamente regularizado;
• Cartão de rastreabilidade: exija o cartão de rastreabilidade do produto utilizado. Esse documento deve ser entregue ao paciente, e uma cópia deve ficar retida no prontuário.

Em caso de qualquer sinal ou sintoma de complicação após a aplicação, o paciente deve procurar assistência profissional qualificada imediatamente.

Responsabilidade profissional

Os profissionais de saúde também receberam orientações claras. Eles devem avaliar e traçar o plano de tratamento em conjunto com o paciente, informando-o abertamente sobre todos os riscos e complicações imediatas, precoces e tardias do procedimento.

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O histórico regulatório mostra que a agência tem intensificado a vigilância no setor de estética. Em 2025, a Anvisa já havia publicado um alerta específico sobre o uso off label (fora das indicações aprovadas) de preenchedores de PMMA.

Como denunciar

A Anvisa solicita que suspeitas de problemas ligados ao uso desses produtos sejam relatadas ao órgão. Caso a população encontre produtos irregulares, empresas não licenciadas ou perfis em redes sociais promovendo o uso desses preenchedores para fins não autorizados, as denúncias podem ser registradas no sistema Fala.BR (clique aqui para acessar), da Ouvidoria da Anvisa.