Anvisa proíbe melatonina sublingual e manda recolher produto; veja a marca

São Paulo, 05/03/2026 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta semana o uso da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá Renova BE, da empresa Vita BE Cosméticos LTDA.

A orientação é que o produto seja recolhido, ficando suspensos sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso. No site oficial da marca, o produto já não é mais possível de ser encontrado.

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De acordo com a Anvisa, esse produto foi produzido com ingrediente não avaliado para a segurança do uso sublingual, quando é colocado embaixo da língua, não engolido diretamente.

Segundo a publicação da proibição, lançada no Diário Oficial da União, também foi identificada a atribuição de alegações não aprovadas na propaganda do produto, com alegações de que seu uso "regula o ciclo do sono, previne insônia e contribui para o equilíbrio do corpo".

O que é melatonina

De acordo com o Ministério da Saúde, a melatonina é uma substância produzida naturalmente pelo organismo humano, principalmente pela glândula pineal, e está associada à regulação do ritmo circadiano, o ciclo biológico que controla sono e vigília.

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Também participa de processos fisiológicos relacionados à função imune, à retina e apresenta potencial ação antioxidante, atualmente em estudo. 

No Brasil, a melatonina não é aprovada como medicamento, mas sim como suplemento alimentar, categoria regulada pela Anvisa, e não tem indicação para tratamento de insônia, distúrbios do sono, ansiedade, humor ou qualquer outra condição.

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Além disso, deve ser comercializada com dosagem máxima de 0,21 mg por dia, e sua segurança está comprovada apenas para pessoas com 19 anos ou mais, sendo vedada a crianças, gestantes e lactantes. O Ministério da Saúde diz ainda que, "embora a melatonina desempenhe funções reconhecidas no organismo, não há evidências científicas de que a suplementação traga benefícios à saúde".