Nova pílula de emagrecimento da fabricante do Mounjaro é aprovada nos EUA

São Paulo - A agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA) aprovou a orfogliprona, um novo comprimido diário para a perda de peso, da farmacêutica Eli Lilly, também fabricante do Moujaro. 

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O medicamento será vendido com o nome de Foundayo, destinado ao tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso que apresentem ao menos uma comorbidade relacionada ao peso. 

No Brasil o medicamento ainda se encontra na fase de ensaios clínicos e não tem autorização para venda. 

Como o Foundayo funciona?

O diferencial do Foundayo é seu uso através de pílula, não caneta. Isso porque outros medicamentos direcionados ao tratamento da obesidade como Wegovy e Ozempic são administrados por meio de injeções semanais. 

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O medicamento, desenvolvido pela Eli Lilly, é a única pílula agonista do receptor GLP-1 para perda de peso que pode ser tomada a qualquer hora do dia, sem restrições de ingestão de alimentos ou água.

Em seu comunicado oficial sobre a aprovação, a farmacêutica Eli Lilly destacou os resultados do programa de ensaios clínicos globais Fase 3, denominado ATTAIN. No estudo ATTAIN-1, os pacientes que tomaram a dose mais alta de Foundayo perderam, em média, 12,4% do peso corporal (cerca de 12,3 kg), em comparação com uma perda de apenas 0,9% no grupo que recebeu placebo.

"Atualmente, menos de 1 em cada 10 pessoas que poderiam se beneficiar de um GLP-1 o utilizam, devido a dificuldades de acesso, estigma, complexidade percebida ou à crença de que sua condição não é grave o suficiente para tratamento", afirmou o presidente e CEO da Eli Lilly, David A. Ricks ressaltando que a nova pílula foi projetada para o "mundo real". 

É importante notar que o uso do Foundayo deve ser aliado a uma dieta com restrição de calorias e aumento de atividade física.

Quais os efeteitos colaterais da orfogliprona?

O medicamento possui potenciais efeitos colaterais gastrointestinais comuns, como náusea, constipação, diarreia e vômitos, e sua bula traz um aviso em destaque sobre o risco de tumores de células C da tireoide. A administração do medicamento precisa de indicação e acompanhamento médico constante.

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A Eli Lilly anunciou os valores do Foundayo para o mercado dos Estados Unidos, e  variam de US$ 25 (R$ 129,50) por mês com seguro,  a US$ 50 (R$ 259) por mês com Medicare Part D, a partir de 1º de julho de 2026; até US$ 149 (R$ 771,82) por mês sem seguro).

Em que fase o medicamento está no Brasil?

Enquanto o Foundayo já obteve o aval para comercialização nos Estados Unidos, no Brasil a orforgliprona ainda se encontra na fase de ensaios clínicos.

De acordo com o Boletim da Pesquisa Clínica da Anvisa de março de 2025, o ensaio clínico da substância foi recentemente autorizado pela agência.

Isso significa que, no momento, a orforgliprona possui apenas autorização para ser testada em voluntários brasileiros no contexto de pesquisa médica, não estando aprovada para produção, venda ou prescrição nas farmácias do País.