Anvisa aprova nova indicação terapêutica para tratamento do câncer de mama

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 18, uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu no tratamento do câncer de mama HER2-positivo.

A decisão amplia o uso do remédio, que agora poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe como terapia de primeira linha para pacientes adultos com doença irressecável ou metastática.

O medicamento já era registrado no Brasil para tratamento de câncer de mama. Com a nova autorização, o Enhertu passa a atender pacientes com tumores HER2-positivo classificados como IHC 3+ ou ISH+, em casos nos quais o câncer não pode ser removido completamente por cirurgia ou já se espalhou para outras partes do corpo.

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O que é HER2?

O HER2 (Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico Humano 2) é uma proteína presente na superfície de algumas células tumorais e, quando produzida em excesso, pode estimular o crescimento acelerado do câncer.

O câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos da doença e esse subtipo é associado a maior agressividade clínica, avanço mais rápido do tumor e pior prognóstico, especialmente em fases avançadas ou metastáticas.

Mais opções

Segundo a Anvisa, a nova indicação amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com câncer de mama avançado no Brasil.

"Apesar dos avanços terapêuticos, essa condição permanece incurável, configurando um importante problema de saúde pública", destacou.

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A aprovação foi baseada em estudo clínico que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença.

Esse indicador mede o período em que o paciente permanece sem agravamento do câncer durante o tratamento.