Anvisa libera novos medicamentos para diabetes, câncer de mama e angioedema

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana o registro de três novos produtos biológicos para o tratamento de doenças como diabetes tipo 1, angioedema hereditário e câncer de mama.

Os registros foram publicados no Diário Oficial da União. Quando são aprovados pela agência reguladora, o medicamento passa a ter uso autorizado no País, permitindo que médicos indiquem aos pacientes. 

Câncer de mama

Um dos medicamentos aprovados pela agência é o Datroway®, indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, com receptor hormonal (HR) positivo e HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC2+/ISH-), que já tenham se submetido a terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia para doença irressecável (que não pode ser removida completamente por cirurgia) ou metastática (que se espalhou do local original para outras partes do corpo). 

Segundo o Ministério da Saúde, o câncer de mama se desenvolve a partir de alterações em células mamárias, principalmente nas que revestem os ductos mamários, estruturas responsáveis por conduzir o leite. A doença surge quando uma dessas células perde o controle natural de crescimento e deixa de cumprir seu ciclo de vida normal. 

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Na maioria dos casos, a doença não apresenta sintomas nas fases iniciais, o que reforça a importância do rastreamento com mamografia. Quando se manifesta clinicamente, o sinal mais comum é o aparecimento de um nódulo palpável na mama, geralmente detectado pelo toque. Esses nódulos costumam ter cerca de 2 a 3 centímetros quando já podem ser palpáveis.

Em situações mais raras, o câncer de mama pode causar saída de secreção ou sangue pelo mamilo, alterações na pele da mama ou feridas visíveis. 

Diabetes tipo 1

Já o medicamento Tzield ® (teplizumabe) é indicado para retardar o início do diabetes tipo 1 (T1D), estágio 3, em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos de idade ou mais que já estejam no estágio 2.  

O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune grave e de longa duração, que costuma se manifestar na infância  ou adolescência. O corpo para de produzir insulina, e o tratamento exige aplicação diária, sem qualquer relação com peso ou estilo de vida.

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Mesmo com tratamento, muitos pacientes não conseguem controlar completamente a hiperglicemia, o que pode gerar aumento de complicações, como doenças cardíacas, renais e oculares, entre outras.

Sintomas de diabetes tipo 1

• Sensação de fome intensa e recorrente;
• Sede persistente;
• Necessidade frequente de urinar ao longo do dia;
•  sem causa aparente;
• Sensação de fraqueza generalizada;
• Cansaço excessivo;
• Alterações no humor;
• Episódios de enjoo e vômitos.

Angioedema hereditário

Outro produto biológico que teve o registro aprovado é o Andembry® (garadacimabe), novo tratamento para prevenção do angioedema hereditário (AEH). A doença genética é considerada rara e causa inchaços repentinos e dolorosos em diversas partes do corpo, que podem afetar de forma recorrente a pele, as mucosas e os órgãos internos. 

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O novo medicamento atua na redução em mais de 80% da taxa de crises em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos que sofrem de AEH tipos I e II (caracterizados pela deficiência ou disfunção da proteína C1-INH). Segundo a Anvisa, ele atua no bloqueio do Fator XII ativado, uma proteína do sangue, impedindo a produção excessiva da substância responsável por causar essas crises de inchaço.