Butantan recruta 6,9 mil idosos para testar nova vacina contra gripe

São Paulo - O Instituto Butantan iniciou a segunda fase de recrutamento de voluntários para os ensaios clínicos de uma nova vacina adjuvada contra a gripe, desenvolvida especificamente para a população de 60 anos ou mais.

O estudo será ampliado e busca acompanhar 6.900 pessoas em 15 municípios de nove Estados brasileiros, abrangendo as regiões Nordeste, Sudeste, Centro-Oeste e Sul do País.

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Envelhecimento imunológico

A necessidade de um imunizante aprimorado surge como resposta à "imunossenescência", um declínio natural da resposta imunológica associado ao envelhecimento.

Como explica a gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan e responsável pelo estudo, Carolina Barbieri,  esse processo faz com que a resposta às infecções e às vacinas comuns seja menor nos idosos.

O objetivo da adição do adjuvante na composição do novo imunizante é garantir uma resposta protetora mais robusta, reduzindo a suscetibilidade desse público a complicações severas, hospitalizações e mortes causadas pelo vírus influenza.

Fatores como pressão alta e diabetes também aumentam os riscos de agravamento da doença nessa faixa etária.

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A urgência de proteger os mais velhos é refletida em dados recentes de saúde pública. Em 2025, o Boletim InfoGripe notificou 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) no Brasil, que resultaram em 13.678 mortes.

Quase metade desses óbitos por SRAG foi causada por infecções pelo vírus influenza A, afetando predominantemente a população idosa acima de 65 anos e bebês menores de dois anos.

Detalhes da pesquisa e participação

O estudo clínico obteve sucesso em sua primeira etapa, iniciada em janeiro de 2026 com 300 voluntários, na qual a vacina apresentou um perfil de segurança satisfatório, validado por um Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança independente.

Nesta nova fase comparativa, a amostra de quase 7 mil participantes será dividida em dois grupos: metade receberá a nova vacina adjuvada do Butantan, enquanto a outra metade será imunizada com uma vacina de alta dose indicada para o público 60+, que já é oferecida na rede privada. Todos os voluntários passarão por um acompanhamento médico durante seis meses.

Para participar, os candidatos (homens e mulheres) devem ter 60 anos ou mais e apresentar bom estado de saúde ou comorbidades que estejam sob tratamento e clinicamente estabilizadas.

O protocolo exclui indivíduos com o sistema imunológico comprometido (imunodeficiência) ou com doenças não estabilizadas.

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Os testes ocorrerão em centros de pesquisa distribuídos em São Paulo, Minas Gerais, Espírito Santo, Bahia, Sergipe, Rio Grande do Norte, Pernambuco, Mato Grosso do Sul e Rio Grande do Sul. 

Veja os locais abaixo onde o estudo será feito:

Nordeste

• Associação Obras Sociais Irmã Dulce - Salvador (BA);
• Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe (UFS) - Laranjeiras (SE);
• Instituto Atena de Pesquisa Clínica - Natal (RN);
• Plátano Centro de Pesquisa Clínica LTDA - Recife (PE).

Sudeste

• A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica - Valinhos (SP);
• Centro de Pesquisa S / Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP) - Serrana (SP);
• Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME) - São José do Rio Preto (SP);
• Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUC-Campinas) - Campinas (SP);
• Centro de Pesquisa Clínica Santa Casa de Ribeirão Preto - Ribeirão Preto (SP);
• Núcleo de Estudos sobre Infecção Materna, Perinatal e Infantil (NEIMPI) - Ribeirão Preto (SP);
• Universidade Municipal de São Caetano do Sul (USCS) - São Caetano do Sul (SP);
• CP Quali Pesquisa Clínica - São Paulo (SP);
• Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS - São Paulo (SP);
• Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras - CT Terapias Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) - Belo Horizonte (MG);
• Centro Universitário de Belo Horizonte (UniBH) - Belo Horizonte (MG);
• Centro de Avaliação de Medicamentos e Especialidades de Pesquisa (CENDERS) / Vitória Clinical Institute - Vitória (ES);
• Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico do Espírito Santo (CEDOES) - Vitória (ES)

Centro-Oeste

• Fundação Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (UFMS) - Campo Grande (MS)

Sul

• Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS) - Porto Alegre (RS);
• Hospital Moinhos de Vento - Porto Alegre (RS).