Anvisa aprova aumento de dose de Wegovy no tratamento da obesidade; entenda

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma atualização na posologia do medicamento Wegovy (semaglutida), voltado para o tratamento da obesidade em adultos. A nova diretriz permite a utilização de uma dose de manutenção maior, de até 7,2 mg semanais.

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A decisão se dá como uma alternativa excepcional de intensificação terapêutica para pacientes que não obtiveram a resposta clínica adequada com a dose padrão de 2,4 mg. 

A administração da nova dosagem consiste na aplicação de três injeções consecutivas de 2,4 mg por via subcutânea, o que só deve ser iniciado após o paciente ter utilizado a dose de 2,4 mg por pelo menos quatro semanas.

Quem pode tomar?

A agência destaca que a opção é estritamente voltada a adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m².

Pacientes com IMC entre 27 e 30 kg/m², classificado como sobrepeso, ainda que possuam comorbidades, não têm indicação para o uso desta dose mais elevada, pois essa população não foi avaliada nos ensaios clínicos que basearam a decisão.

Quanto perde de peso?

A decisão da agência brasileira, que segue uma aprovação prévia do FDA (agência reguladora dos Estados Unidos), teve como base os estudos clínicos STEP UP e STEP UP T2D. Os resultados demonstraram que a dosagem mais alta proporciona uma perda de peso adicional e significativa, alterando inclusive o perfil da perda corporal.

“A aprovação da semaglutida na dose de 7,2 miligramas mostra resultados bastante relevantes: um em cada três pacientes atingiu perda de peso maior ou igual a 25%, e esses benefícios se mantiveram a longo prazo”, diz a médica  endocrinologista e diretora médica da Atma Soma, Alessandra Rascovski.

Um dos maiores diferenciais observados com o aumento da dose é a preservação da massa magra durante o emagrecimento acelerado. Dados apontam que aproximadamente 84,4% do peso perdido corresponde à redução de tecido adiposo (gordura), enquanto apenas cerca de 15,6% está relacionado à massa muscular. 

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Essa proporção é mais favorável do que a tradicionalmente esperada na perda de peso convencional nesses tratamentos, que costuma girar em torno de 75% de gordura e 25% de músculo. 

“Houve melhora da composição corporal, com uma perda de gordura proporcionalmente maior do que a perda de massa muscular, além de benefícios cardiovasculares, preservação da força muscular e melhora da mobilidade”, destaca Rascovski.

Segurança, tolerabilidade e efeitos adversos

O perfil geral de segurança da nova posologia manteve-se semelhante ao já conhecido para o Wegovy e outros medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, com predominância de efeitos adversos de natureza gastrointestinal como náuseas, diarréia e refluxo, por exemplo. 

Em relação à tolerabilidade da nova dose, a especialista aponta um cenário favorável. “Uma questão importante era se o aumento da dose, de 2,4 para 7,2 miligramas, poderia elevar os efeitos colaterais. O que foi observado é que não houve aumento significativo, especialmente quando o paciente já tolerava bem a dose de 2,4 miligramas”, esclarece. 

Contudo, a Anvisa fez um alerta para um aumento na frequência de disestesia — alterações na sensibilidade da pele — nos pacientes submetidos à dosagem mais alta.

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A agência e as diretrizes clínicas determinam que, caso o paciente apresente eventos adversos ou não alcance um benefício clínico adicional com os 7,2 mg, o tratamento deve ser retornado imediatamente para a dose de 2,4 mg semanais.