Anvisa interdita produção de tirzepatida em unidade da Nutromni; entenda

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em uma operação conjunta com as Vigilâncias Sanitárias do Distrito Federal (DF) e do Tocantins, interditou a produção de unidades do medicamento tirzepatida em uma unidade da empresa Nutromni, localizada no Estado do Tocantins.

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A ação ocorreu na última sexta-feira, 22, porque a empresa, que atua exclusivamente na manipulação de produtos de nutrição parenteral - soluções líquidas administradas diretamente na corrente sanguínea - não possui autorização para manipular agonistas do receptor de GLP-1, classe à qual a tirzepatida pertence.

Irregularidades

Durante a fiscalização nas duas unidades da Nutromni, as equipes técnicas confirmaram, por meio de ordens de manipulação, que foram produzidas aproximadamente 6 mil unidades de preparações contendo a substância.

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No entanto, um fato preocupante encontrado durante a ação é que os estoques físicos desses produtos correspondentes às ordens não foram localizados nos locais inspecionados.

Outra grave irregularidade constatada durante a operação foi a falta de comprovação da realização de todos os ensaios necessários para garantir a qualidade das preparações manipuladas. A ausência desses testes é crítica, pois não permite descartar a possibilidade de contaminação biológica por microrganismos, como fungos e bactérias, o que expõe os consumidores ao risco de sofrerem reações graves.

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Diante dos achados, a manipulação de qualquer produto contendo tirzepatida pela Nutromni foi imediatamente interditada. Atualmente, as equipes técnicas continuam avaliando as documentações coletadas e as informações obtidas na ação, alertando que novas medidas sanitárias poderão ser adotadas.