Anvisa aprova Kyinsu, caneta semanal com insulina e semaglutida para diabetes

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou o registro do Kyinsu, medicamento desenvolvido pela Novo Nordisk que reúne insulina icodeca e semaglutida em uma única solução injetável; o novo medicamento é voltado para o tratamento do diabetes tipo 2. 

A liberação foi formalizada por meio da Resolução-RE nº 3.790, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira, 28. O medicamento é indicado principalmente para casos em que o quadro não atinge o controle adequado apenas com o uso de insulina basal de ação lenta.

Combinação de substâncias

O diferencial do produto está na atuação conjunta de duas substâncias ativas:

• Insulina icodeca: análogo de insulina basal formulado para administração uma vez por semana, em substituição às injeções diárias tradicionais;
• Semaglutida: princípio ativo que simula o hormônio GLP-1 no organismo, originalmente voltado ao controle do diabetes e amplamente utilizado por sua eficácia na redução de peso.

Como é a aplicação

Ao contrário dos tratamentos convencionais com aplicação diária, o Kyinsu deve ser aplicado uma vez por semana via injeção subcutânea, podendo ser aplicado na coxa, no braço ou na região abdominal. O medicamento é disponibilizado em um sistema aplicador em formato de caneta.

A resolução publicada pela Anvisa autoriza seis apresentações do medicamento para comercialização no País:

• Duas versões com concentração de 300 U de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida por 0,43 ml de solução (incluindo opção fornecida com seis agulhas);
• Quatro versões na concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml (com opções acompanhadas de nove agulhas).

O registro foi concedido à farmacêutica Novo Nordisk com validade até setembro de 2036, e o prazo de validade estipulado para as apresentações do produto é de 36 meses. A partir da aprovação, a empresa poderá definir a precificação do medicamento e liberação para a venda em farmácias.