Anvisa apreende remédio falsificado contra câncer de mama; confira o lote
Órgão também determinou a retirada de três lotes de toxina botulínica tipo A e proibiu a comercialização, distribuição e uso dos produtos
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A Anvisa determinou a apreensão de medicamentos falsificados, incluindo Phesgo, utilizado no tratamento do câncer de mama, e Dysport, uma toxina botulínica, após a fabricante Roche identificar unidades com características diferentes do original.
Os lotes de Phesgo e três lotes do Dysport foram considerados falsificados pela Anvisa, que recebeu notificações da Roche e da Beaufour Ipsen Farmacêutica sobre as irregularidades.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu a comercialização, armazenamento e uso dos lotes falsificados, adotando medidas preventivas com base na legislação sanitária vigente.
São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas dos medicamentos Phesgo, usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, e Dysport, uma toxina botulínica tipo A.
Publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 21, a medida vale para unidades de Phesgo do lote B5011B05, que apresentam data de fabricação de 06/2025.
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Segundo a Anvisa, a fabricante Roche identificou no mercado unidades com características diferentes das do produto original e comunicou que se trata de falsificação.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a exportação, a importação e o uso das unidades do lote com essa data de fabricação. A determinação vale para pessoas físicas e jurídicas.
Dysport também tem lotes falsificados
O órgão também determinou a apreensão de três lotes do Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A. O medicamento serve para relaxar os músculos de forma localizada e é utilizado tanto em tratamentos estéticos quanto em condições médicas e neurológicas.
Os lotes identificados são:
- P08191, com validade 04/2029;
- P08192, com validade 05/2029;
- P22368, com validade 02/2029.
De acordo com a empresa detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica, os três lotes não são reconhecidos como produtos originais e são considerados falsificados.
A Anvisa orienta que produtos sujeitos a medidas de apreensão e proibição não sejam comercializados ou utilizados. As medidas foram adotadas com base na legislação sanitária e têm caráter preventivo.
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