Wegovy comprimido: Anvisa aprova primeira semaglutida oral para obesidade

São Paulo - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na manhã de hoje a aprovação do registro do medicamento de semaglutida Wegovy na versão comprimido. O produto é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso quando há presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso em adultos.

O medicamento é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no País. A expectativa é que Wegovy comprimido esteja disponível nas farmácias brasileiras nos primeiros meses de 2027. O medicamento foi colocado à venda pela primeira vez nos Estados Unidos em janeiro e tem se destacado no segmento de saúde.

Em publicação oficial, a Anvisa disse que chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de troca entre as formulações oral e subcutânea, com injeção semanal, de acordo com as orientações aprovadas em bula. 

O que é o Wegovy comprimido?

A nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia, com tratamento acompanhado por um médico e com aumento progressivo de dosagem até atingir a dose diária de manutenção recomendada para cada pessoa.

A bula orienta que o medicamento deve ser administrado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos. 

A aprovação do registro teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico de fase 3, denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. 

Durante a pesquisa, os adultos que tomaram Wegovy comprimido perderam cerca de 17% do peso corporal, sendo que um em cada três perdeu 20% ou mais após 64 semanas, enquanto aqueles que apresentaram resposta precoce alcançaram uma perda de peso média de 22%.

Em nota, a empresa farmacêutica disse que o lançamento marca "uma nova era no controle de peso" e que a nova versão do Wegovy é o tratamento oral para perda de peso mais eficaz lançado globalmente de acordo com os estudos. "Pela primeira vez, um comprimido oferece a mesma eficácia de uma "caneta emagrecedora" em perda de peso", diz o texto.

“Para as pessoas que vivem com obesidade ou sobrepeso no Brasil, a aprovação representa uma escolha real. Wegovy comprimido contém semaglutida, o mesmo princípio ativo presente na caneta injetável, porém, agora em uma formulação oral de uso diário", afirma a vice-presidente Médica da Novo no Brasil, Priscilla Mattar.

Ela complementa explicando que o medicamento foi desenvolvido para ajudar as pessoas a alcançarem perda de peso significativa como parte de diferentes abordagens terapêuticas, incluindo acompanhamento nutricional e atividade física, dentre outras.

Aprovação era esperada pelo mercado

A aprovação de medicamentos para obesidade e diabetes tem recebido esforços por parte da Anvisa desde 2025 e apenas este ano 20 novas canetas emagrecadoras já foram aprovadas. Contudo, a expectativa pela versão em comprimido era esperada tanto no setor médico quanto no mercado financeiro. O pedido de registro da farmacêutica Novo Nordisk foi submetido à Anvisa em janeiro deste ano. 

Com a aprovação, a farmacêutica informou nesta quarta-feira que agora espera que as vendas ajustadas e o lucro operacional ajustado variem entre queda de 2% e alta de 2% a taxas de câmbio constantes neste ano. Antes, a orientação indicava recuo de até 6% para ambos os indicadores.

No terceiro trimestre, as vendas do Wegovy oral somaram 5,39 bilhões de coroas dinamarquesas (US$ 807,2 milhões), acima dos 4,5 bilhões de coroas dinamarquesas  (US$ 678,13 milhões) esperados por analistas em levantamento da FactSet. A companhia disse que o desempenho inicial do produto fora dos Estados Unidos é "encorajador", com vendas de 1,22 bilhão de coroas dinamarquesas (US$ 183,8 milhões) no período.

A Novo Nordisk vem enfrentando concorrência mais intensa no mercado de perda de peso, com a injeção rival da Eli Lilly, o Mounjaro, reduzindo sua fatia no segmento de injetáveis. Ao mesmo tempo, a exclusividade de patente do ingrediente-chave do Wegovy e do Ozempic expirou neste ano em países como Índia, Canadá e Brasil, abrindo espaço para genéricos e maior pressão sobre preços.

Ainda assim, o Wegovy em comprimido - lançado primeiro nos EUA no início do ano - vem ganhando tração e ampliando a presença internacional. Após a estreia nos EUA, o produto passou a ser vendido no Reino Unido, nos Emirados Árabes Unidos e na Alemanha, com lançamentos mais recentes no México, na Espanha, na França e na Polônia. A empresa deve começar a vender o produto em mais países no quarto trimestre e espera estar em mais de 20 mercados em 2027.

(Com informações da Broadcast)